為了規(guī)范國內認證市場，促使整個行業(yè)良性發(fā)展，我國的認證認可法規(guī)體系一直在不斷完善中，尤其是《認證認可條例》和《認證機構管理辦法》相繼出臺之后，國家認監(jiān)委和地方兩局（質量技術監(jiān)督局和出入境檢驗檢疫局）對認證機構審核行為的監(jiān)管也在逐漸增強，監(jiān)督檢查頻次和行政處罰力度越來越大。本文就地方檢驗檢疫局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，對認證機構所面臨的體系認證審核中常見的法規(guī)風險做簡單分析。

在本文中所指的“法規(guī)”，主要是《認證認可條例》和《認證機構管理辦法》，認可規(guī)范不屬于本文所說的“法規(guī)”范疇。認證機構所獲得的認可是一種自愿行為，無論是GB/T 27021-2007《合格評定 管理體系審核認證機構的要求》，還是中國合格評定國家認可中心（CNAS）發(fā)布的CNAS-CC 01《管理體系認證機構要求》均不是國家認監(jiān)委和地方兩局進行認證行政監(jiān)管的法律依據，因此，不管認證機構的行為是否符合上述標準和規(guī)范，都不存在本文所指的行政監(jiān)管法規(guī)風險。再者，本文的目的僅是在日常行政監(jiān)管基礎上對認證機構做出的風險提示，各地因情況不同，執(zhí)法機構也有可能存在不同理解，因此本文并不能作為行政處罰的范例。

認證機構信息公示的風險

在監(jiān)督檢查中發(fā)現，很多認證機構未能按照要求公布與認證有關的基本信息，尤其是認證范圍、認證規(guī)則、收費標準等內容。這項要求是《認證機構管理辦法》第二十一條明確規(guī)定的，如果未公布相關內容或者公布內容不完整、不真實，地方兩局可以按照《認證認可條例》第六十一條的規(guī)定給予相應處罰。

認證委托人的資質風險

認證委托人委托認證的領域、產品和內容是否符合法律法規(guī)要求，是否具有相應法規(guī)要求資質，是認證機構在受理認證業(yè)務時必須要考慮的。例如，認證機構在開展環(huán)境管理體系審核時，必須要對認證委托人是否符合我國環(huán)境法規(guī)以及是否具備環(huán)境影響評價報告等開工條件進行審查。否則，認證機構就存在著較大的法規(guī)風險。

機構和審核組成員的資質風險

近年來，隨著國家認監(jiān)委和地方兩局執(zhí)法力度的加大，機構對自身資質已經比較重視。具體來講，資質還分為機構資質和人員資質。

對于機構資質：一是必須按國家認監(jiān)委批準的范圍進行審核，不得超范圍認證；二是如果認證項目不在國家認監(jiān)委批準范圍內，應取得國家認監(jiān)委的備案資格，否則仍視為超范圍認證；三是國外分包的認證業(yè)務，同樣應取得國家認監(jiān)委的批準方可實施。

對于人員資質：一是不論何種類型的審核都須保證審核組內有至少一名專職審核員；二是審核員在資質到期后，正在申請但尚未得到批準的情況下，不應從事審核活動；三是在全球合同的審核活動中，參與國內審核的審核員必須具備國內的相應資質。

審核程序完整性風險

一次完整的審核應包括審核前的策劃和計劃、覆蓋認證范圍的審核過程、不符合項的跟蹤驗證及證書的發(fā)放等內容，其中具體的審核過程也應該按照初審、監(jiān)審或者換證的不同要求對受審核方的認證范圍進行全覆蓋。不管是有意還是無意，只要認證活動確實存在遺漏程序或內容，都會給機構帶來違法違規(guī)的風險。例如，有的機構不開總結會，提前結束審核或將初次審核一、二階段合并進行等，均可視為違規(guī)行為。

審核過程完備性風險

審核過程完備性風險具體包括兩個方面：審核的充分性和審核記錄的完整性。具體來講，審核過程的充分性主要包括：一是應覆蓋全部的認證范圍，常見的違規(guī)行為如在質量管理體系中遺漏對刪減條款的確認、認證范圍內有3個產品卻只審核了2個產品等；二是應覆蓋相關認證標準要求的全部內容，審核過程中遺漏條款、對必需的法規(guī)要求未進行有效確認等也均為違規(guī)行為；三是應覆蓋其他認證規(guī)則所要求的所有內容，如監(jiān)督審核中對證書及標志使用的確認等。

廣義的審核記錄應包括審核時的記錄和申請、批準、保持、擴大、暫?；蛘叱蜂N等過程記載的信息和相關的文件。這些記錄和文件是證明整個認證過程合法合規(guī)性的憑證，應真實、準確，保證可追溯性。審核時的記錄不一定要特別詳細，但應記錄審核發(fā)現等必要內容，否則，一旦國家認監(jiān)委和地方兩局執(zhí)法檢查時提出缺失程序和內容的疑問時，機構就會很難自證，從而帶來較大的法規(guī)風險。另外，外資機構普遍存在的外文記錄的問題，在《認證機構管理辦法》第二十六條明確不被允許，如有違反，監(jiān)管部門可以依照《認證機構管理辦法》第五十四條第七款的規(guī)定進行處理。

認證結論合理性風險

認證機構的認證結論應當客觀、真實，但在現實情況中，由于認證行業(yè)競爭愈演愈烈，往往會有機構迫于客戶要求、爭奪市場等方面的壓力，從而做出缺乏客觀性和真實性的結論。如某企業(yè)明明不符合環(huán)境的相關法律法規(guī)，審核組發(fā)現了問題，也開具了不符合項，但機構在客戶和市場的壓力下，明知不符合項尚未得到有效驗證，卻仍然向認證委托人發(fā)放了證書，最終受到認證監(jiān)管執(zhí)法部門的行政處罰。

證書發(fā)放及上報風險

認證證書是認證委托人管理體系通過認證所獲得的證明性文件，證書內容要與認證審核實施的實際過程相符合，不能隨意擴大或縮小范圍，且證書要在國家認監(jiān)委網站上能夠查詢。在認證行政執(zhí)法過程中，曾經發(fā)現有機構審核計劃上的認證范圍和最終證書上所列的范圍不一致；還有開展全球合同審核的機構發(fā)放的證書在國家認監(jiān)委網站上無法查詢到。諸如這些，都有違反《認證認可條例》和《認證機構管理辦法》的嫌疑。

與執(zhí)法部門的配合風險

認證機構在我國境內從事認證活動，必須嚴格遵守我國的相關法律法規(guī)，積極配合國家認監(jiān)委和地方兩局的行政監(jiān)管工作，必須按照要求上報審核的相關情況，并對其真實性負責。這里必須要注意的是，認證機構在“自愿性認證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”等電子系統(tǒng)中錄入的審核時間、人員信息等內容必須要與實際一致，否則，也會給監(jiān)管部門的執(zhí)法帶來一定困惑，從而給自身的活動帶來風險。

《認證認可條例》發(fā)布以來，我國的認證認可工作取得了長足的進步和輝煌的成績，越來越多的國際認證機構重視中國認證市場就是一個很好的證明。對于國內機構來講，其成長伴隨著配套法規(guī)的不斷完善和與跨國認證集團的競爭，要發(fā)展壯大，在認證市場中分得一杯羹，要靠自身行為的不斷規(guī)范；對國際知名機構來講，中國認證市場有一定的特殊性，如果照搬“國際慣例”恐怕除了水土不服之外，還有較大的違法違規(guī)風險，因此，突破慣性思維，尊重中國的法律法規(guī)尤為重要。

新聞名稱：ISO體系認證機構常見行政監(jiān)管風險
本文來源：http://www.ekvhdxd.cn/hangye/iso/n14191.html

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